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    新款藥品穩定性試驗箱

    發布時間:2019-07-02 點擊量:6297

      

    新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進日本技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。

    風道循環科學定制,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑50mm的測試孔。

    ◆連續運行保證

    ● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

    ◆品質保證

    ● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

    ◆安全功能

    ● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。

    ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

    ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

    ◆進口濕度傳感器

    ● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

    ● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

    ● 可連接打印機或232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

    可程式觸摸屏控制器(選配)

    ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

    ● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

    ● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定大值為99小時59分。

    ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

    ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩定。

    ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

    執行與滿足標準:

    2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

    ★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

    溫度:+25℃±2℃

    濕度:60±5%RH

    時間:12個月

    ★加速穩定性試驗的儲藏條件

    溫度:+40℃±2℃

    濕度:75±5%RH

    時間:6個月

     

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